Баготирокс

МедицинаВсе, что нужно знать о препарате Баготирокс - инструкция по применению, наличие, цена и где купить в пустом городе. Возможен поиск c мобильных устройств.

Фармгруппы:

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Действующее вещество:

Левотироксин натрия

Производители:

Quimica Montpellier (Аргентина)

Фармкарта

Меднаправления
Массаж
Онкология
Хирургия
Эндокринология
Эндоскопия
Формы выпуска
таблетки

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
левотироксин натрий 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг
вспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза порошкообразная; лактозы моногидрат; магния стеарат; натрия кроскармеллоза; краситель хинолин желтый (табл. 50 мкг); краситель бриллиант блю (табл. 150 мкг)
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 блистеров; или в контейнерах пластиковых по 1000 шт.

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мкг: прямоугольные таблетки желтого цвета, с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4 равных частей таблетки вдавление «Т4» на обеих сторонах.
Таблетки 100 мкг: прямоугольные таблетки белого цвета, с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4 равных частей таблетки вдавление «Т4» на обеих сторонах.
Таблетки 150 мкг: прямоугольные таблетки голубого цвета, с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4 равных частей таблетки вдавление «Т4» на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - тиреоидное.

Фармакокинетика

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается до 80% принятой дозы препарата почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5–6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 препарата — 6–7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3–4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и ТТГ гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Показания

Показания

Гипотиреоз;
эутиреоидный зоб;
в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидивного зоба после резекции щитовидной железы;
рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
нелеченный тиреотоксикоз;
острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
нелеченная недостаточность коры надпочечников.
С осторожностью:
ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе);
артериальная гипертензия;
аритмия;
сахарный диабет;
тяжелый длительно существующий гипотиреоз;
синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка при грудном вскармливании. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Побочные действия

Побочные действия

При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие

Взаимодействие

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в начале лечения левотироксином натрия, а также при изменении режима его дозирования.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4).
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксинсвязывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин, при одновременном применении с левотироксином натрия, может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

Передозировка

Передозировка

Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь, утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний (табл. 1–3).
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет, при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний, Баготирокс назначают в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг. При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальный» вес.

Таблица 1
Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет / Начальная доза: женщины — 75–100 мкг/сут, мужчины — 100–150 мкг/сут
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет / Начальная доза — 25 мкг/сут.
Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови. При появлении или ухудшении кардиальных симптомов провести коррекцию кардиальной терапии

Таблица 2
Рекомендуемые дозы для лечения врожденного гипотиреоза
Возраст / Суточная доза, мкг / Доза в расчете на массу тела, мкг.кг
0–6 мес / 25–50 / 10–15
6–12 мес / 50–75 / 6–8
1–5 лет / 75–100 / 5–6
6–12 лет / 100–150 / 4–5
>12 лет / 100–200 / 2–3

Таблица 3
Показания / Рекомендуемые дозы, мкг.сут
Лечение эутиреоидного зоба / 75–200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба / 75–200
В комплексной терапии тиреотоксикоза / 50–100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы / 50–300
Тест тиреоидной супрессии / Баготирокс За 4 нед до теста - 75, За 3 нед до теста - 75, За 2 нед до теста - 150–200, За 1 нед до теста - 150–200
Грудным детям суточную дозу Баготирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым, длительно существующим гипотиреозом лечение начинают с особой осторожностью, с малых доз (12,5 мкг/сут), увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени (на 12,5 мкг/сут каждые 2 нед) и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе Баготирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Баготирокс используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Для извлечения таблетки следует нажать на край таблетки с прозрачной стороны блистера.
На рисунке показаны способ извлечения таблеток Баготирокс и метод деления таблеток, произведенных по технологии «Флексидоза», с целью получения требуемых доз препарата.

Особые указания

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Условия хранения

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.

Срок годности

Срок годности

2 года.
 

Основные формы выпуска

таблетки

100 мкг, 100 табл.
100 мкг, 1000 табл.
100 мкг, 50 табл.
150 мкг, 100 табл.
150 мкг, 1000 табл.
150 мкг, 50 табл.
50 мкг, 100 табл.
50 мкг, 1000 табл.
50 мкг, 50 табл.

Диагнозы:

  C73. - Злокачественное новообразование щитовидной железы
  E03.9 - Гипотиреоз неуточненный
  E04.0 - Нетоксический диффузный зоб
  E05.0 - Тиреотоксикоз с диффузным зобом
  E05.9 - Тиреотоксикоз неуточненный

Аналоги препарата (по действующему веществу):

Направления:

Выберите Ваш город
Россия   Беларусь   Казахстан

Акции

21.05.2015
Боремся с аппетитом. Всего несколько правил и все под контролем
14.05.2015
Стать оптимистом сегодня может каждый
05.05.2015
Как справиться со стрессом и быть счастливым
 
Все новости ...

Мы в СоцСетях
Мы в СоцСетях:
Vedun в RSS
Vedun в ВК
Vedun в Google+
Vedun в Twitter
Vedun в Facebook
Vedun в Мой мир
Vedun на Однокласниках

Текущие акции
Посмотреть все акции